NOVA CRO  olark projelerimizde ve klinik araştımalarınızda işbirlikçilerimize sunduğumuz ihtiyacınız olabilecek tüm hizmetler; 

KLİNİK ARAŞTIRMA
YÖNETİMİ

 

 

  • Sağlık Bakanlığı & Etik Kurul başvuruları ve takip işlemlerinin yapılması
  • Advers Olay/Ciddi Advers Olay raporlamaları
  • Merkez Monitorizasyon (İzleme) Hizmeti
  • Proje yönetim hizmeti
  • Klinik araştırmalarda veri girişi hizmeti
  • SMO hizmeti
  • Klinik Araştırma Arşiv Hizmeti

MEVZUATA UYGUNLUK VE DÜZENLEYİCİ OTORİTE SUNUMLARI

 

  • Klinik Araştırma Başvuru dosyalarının hazırlanması,
  • Klinik çalışmaların Sağlık Bakanlığı & Etik Kurul başvurularının ve takip işlerinin yapılması,
  • Advers Olay Raporlamaları, yıllık güvenlik sunumları ve takibi,
  • Sağlık Bakanlığı & Etik Kurul ziyaretleri,
  • Saha Görevlilerinin Sağlık Bakanlığı & Etik Kurul sunum bildirimlerinin yapılması ve takibi.
  • Etik Kurul ve Sağlık Bakanlığı TİTCK Dosya Başvurusu/Takibi
     

MERKEZ  ORGANİZASYON YÖNETİMİ

 

 

  • İdari Personel

  • Klinik Araştırma Uzmanı

  • Klinik Araştırma Asistanı

  • Klinik Araştırma Merkez Koordinatörü

  • Veri Girişi Destek Personeli

  • Çalışma Hemşiresi

  • Veri Raporlama Uzmanı

  • Kongre ve Toplantı Organizasyonu Uzmanı

  • Eczacı

  • Medikal Kayıt Arşivleme Personeli

EĞİTİM

 

 

 

 

 

  • Klinik Araştırmanın Tarihçesi

  • ICH – GCP

  • Türkiye’deki Lokal GCP Kılavuzu

  • Merkez Ekibinin Görev ve Sorumlulukları

  • Protokol, Vizit Planlama ve Vizit Prosedürlerinin Yönetimi

  • Veri Girişi ve Kaynak Döküman Gereklilikleri

  • Advers Olay ve Ciddi Advers Olay Raporlanması

  • Merkez Laboratuvar Prosedürleri

  • Hasta Alım Prosedürleri

  • Hastanın Çalışmada Kalma Süresinin Yönetimi

  • Temel  Gerekli Dökümanların Yönetimi

  • Sağlık Bakanlığı ve Etik Kurul Koordinasyonu

  • İletişim Becerileri

  • Zaman Yönetimi