KLİNİK ARAŞTIRMALAR İLE DAHA GÜVENLİ BİR GELECEK...

NOVA CRO  olark projelerimizde ve klinik araştımalarınızda işbirlikçilerimize sunduğumuz ihtiyacınız olabilecek tüm hizmetler; 

NOVA Clinical Research, hem hasta hem de sağlıklı gönüllü çalışmalar yürütmede olağanüstü değer sağlamak amacıyla tamamen sahip olunan, özel siteler işleten bir klinik araştırma sitesi işletmesidir. Sponsorlara çeşitli ve çoğu zaman yeterince temsil edilmeyen hasta popülasyonlarına ve araştırmacılara erişim sağlıyoruz. Hastaları ilk sıraya koyarak ve ihtiyaçlarını savunarak, hizmet verdiğimiz bireylerin ve toplulukların yaşamlarında anlamlı farklılıklar yaratıyoruz.

KLİNİK ARAŞTIRMA
YÖNETİMİ

 

 

  • Sağlık Bakanlığı & Etik Kurul başvuruları ve takip işlemlerinin yapılması
  • Advers Olay/Ciddi Advers Olay raporlamaları
  • Merkez Monitorizasyon (İzleme) Hizmeti
  • Proje yönetim hizmeti
  • Klinik araştırmalarda veri girişi hizmeti
  • SMO hizmeti
  • Klinik Araştırma Arşiv Hizmeti

MEVZUATA UYGUNLUK VE DÜZENLEYİCİ OTORİTE SUNUMLARI

 

  • Klinik Araştırma Başvuru dosyalarının hazırlanması,
  • Klinik çalışmaların Sağlık Bakanlığı & Etik Kurul başvurularının ve takip işlerinin yapılması,
  • Advers Olay Raporlamaları, yıllık güvenlik sunumları ve takibi,
  • Sağlık Bakanlığı & Etik Kurul ziyaretleri,
  • Saha Görevlilerinin Sağlık Bakanlığı & Etik Kurul sunum bildirimlerinin yapılması ve takibi.
  • Etik Kurul ve Sağlık Bakanlığı TİTCK Dosya Başvurusu/Takibi
     

MERKEZ  ORGANİZASYON YÖNETİMİ

 

 

  • İdari Personel

  • Klinik Araştırma Uzmanı

  • Klinik Araştırma Asistanı

  • Klinik Araştırma Merkez Koordinatörü

  • Veri Girişi Destek Personeli

  • Çalışma Hemşiresi

  • Veri Raporlama Uzmanı

  • Kongre ve Toplantı Organizasyonu Uzmanı

  • Eczacı

  • Medikal Kayıt Arşivleme Personeli

EĞİTİM

 

 

 

 

 

  • Klinik Araştırmanın Tarihçesi

  • ICH – GCP

  • Türkiye’deki Lokal GCP Kılavuzu

  • Merkez Ekibinin Görev ve Sorumlulukları

  • Protokol, Vizit Planlama ve Vizit Prosedürlerinin Yönetimi

  • Veri Girişi ve Kaynak Döküman Gereklilikleri

  • Advers Olay ve Ciddi Advers Olay Raporlanması

  • Merkez Laboratuvar Prosedürleri

  • Hasta Alım Prosedürleri

  • Hastanın Çalışmada Kalma Süresinin Yönetimi

  • Temel  Gerekli Dökümanların Yönetimi

  • Sağlık Bakanlığı ve Etik Kurul Koordinasyonu

  • İletişim Becerileri

  • Zaman Yönetimi

Ne yapıyoruz?

 

Size en son gelişen teknolojiye dayalı yenilikçi klinik araştırma yönetimi çözümleri sunuyoruz.. Bir klinik çalışmayı etkili ve verimli bir şekilde yürütmek için stratejiler geliştiriyoruz. Hizmetlerimiz, ilaç, biyoteknoloji ve tıbbi cihaz şirketlerinin yanı sıra özel yaklaşımımızdan yararlanacak diğer CRO'lara, satıcılara ve sağlık profesyonellerine sunulmaktadır.

KLİNİK ARAŞTIRMA HİZMETLERİ

 

  • Klinik araştırmada ihtiyacınız olabilecek tüm hizmetler;

  • İnsani Amaçlı İlaca Erken Erişim Programı yönetim hizmeti

  • Sağlık Bakanlığı & Etik Kurul başvuruları ve takip işlemlerinin yapılması

  • İthalat ve Gümrük işlemleri

  • Advers Olay/Ciddi Advers Olay raporlamaları

  • Merkez Monitorizasyon (İzleme) Hizmeti

  • Proje yönetim hizmeti

  • Klinik araştırmalarda veri girişi hizmeti

  • SMO hizmeti

  • Klinik Araştırma Arşiv Hizmeti

MERKEZ  ORGANİZASYON

YÖNETİMİ

  • İdari Personel
  • Klinik Araştırma Uzmanı
  • Klinik Araştırma Asistanı
  • Klinik Araştırma Merkez Koordinatörü
  • Veri Girişi Destek Personeli
  • Çalışma Hemşiresi
  • Veri Raporlama Uzmanı
  • Kongre ve Toplantı Organizasyonu Uzmanı
  • Eczacı
  • Medikal Kayıt Arşivleme Personeli

SAĞLIK BAKANLIĞI & ETİK KURUL HİZMETLERİ

 

  • Klinik Araştırma Başvuru dosyalarının hazırlanması,

  • Klinik çalışmaların Sağlık Bakanlığı & Etik Kurul başvurularının ve takip işlerinin yapılması,
  • Advers Olay Raporlamaları, yıllık güvenlik sunumları ve takibi,
  • Sağlık Bakanlığı & Etik Kurul ziyaretleri,
  • Saha Görevlilerinin Sağlık Bakanlığı & Etik Kurul sunum bildirimlerinin yapılması ve takibi.

Görevimiz

İşletmenizi benzersiz ve en iyi kılan ana avantajlarını ekleyin. Müşterilerin neden ürünlerinizi veya hizmetlerinizi seçmeleri gerektiğini ve ürün satın alındıktan sonra ne gibi avantajlar elde edeceklerini yazın. Kendi metninizi yazın, biçimlendirin ve Bitti'ye basın.

Yorumlar

Alex Dillinger

Şirketimizle ilgili en son bilgiyi burada bulacaksınız. Şirketimizle ilgili en son bilgiyi...

Kim johnson

Tom Black

Şirketimizle ilgili en son bilgiyi burada bulacaksınız. Şirketimizle ilgili en son bilgiyi...

KLİNİK ARAŞTIRMALAR NEDİR?